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流行性乙型脑炎纯化疫苗进展顺利
 
18/4/2005
 
   

   我公司研究开发部门对流行性乙型脑炎纯化疫苗经过五年多的努力,在公司各部门的大力配合协助下,现已进入申请新药证书和生产批准文号的最后阶段。

2005年4月7日,研发部门收到 SFDA 新药评审中心的非书面补充通知,王琪同志仅用三天时间即完成所需要补充的资料,并于4月9日将补充资料特快专递邮寄给新药审评中心,现正在评审中。

预计四月底流行性乙型脑炎纯化疫苗开始进行试生产,同时做出申报GMP认证的9批疫苗。待拿到新药证书和生产批准文号后,申请增加西林瓶和预灌装两个新包装,届时,流行性乙型脑炎纯化疫苗将有三种包装规格上市,以满足市场的需求。

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