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WHO专家来华介绍WHO疫苗预认证程序
 
18/4/2005
 
   

    为使我国疫苗能与国际接轨,进入国外市场,受国家食品药品监督管理局委托,中国药品生物制品检定所(NICPBP)于2005年4月5日在北京召开了“介绍WHO疫苗预认证”会议。会议由国家食品药品监督管理局(SFDA)药品注册司生物制品处尹红章处长主持,WHO专家Nora Dellepiane博士及雷殿良博士在会上,针对WHO疫苗预认证程序、预认证中面临的新的挑战、预认证需提供的临床资料和具体要求以及2005年--2006年WHO急需的疫苗分别进行了比较详细的介绍。国家食品药品监督管理局国际合作司及WHO驻北京办事处也派人参加,全国六大生物制品所均派人参加,我公司科研开发与品质管理事业部助理孙淑滨参加本次会议。

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????    通过这次会议了解到,目前我国尚无通过 WHO 疫苗预认证的生产企业,一是各企业对 WHO 疫苗预认证程序不十分清楚,更重要的是, WHO 疫苗预认证的门槛比较高,相当一部分企业都“知难而退”。尽管如此,与会企业代表对此次会议渴望度仍很高,欲进行 WHO 疫苗预认证的企业也不少。对天元来说,这是机遇,也是挑战,我们应争取尽快通过 WHO 疫苗预认证,使天元的产品进入国际市场,拓展更大的空间。

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